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影响GMP洁净车间质量的10大因素是什么

时间:2018-08-15 15:07:20 阅读:

  影响GMP洁净车间质量的10大因素是什么?GMP认证车间是指一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一要求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。影响GMP洁净车间质量的10大因素是什么?

影响GMP洁净车间质量的10大因素是什么

  影响GMP认证车间质量的十大因素:

  (1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。

  (2)彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。

  (3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。

  (4)个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定。

  (5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。

  (6)回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道。

  (7)工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型。

  (8)风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染。

  (9)排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘。

  (10)洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。影响GMP洁净车间质量的10大因素是什么?

  一般的旧厂房高度都在3m左右,面积和形状与实际需要异较大,通常不能按照常规安装风管,设置技术夹层和专用空调系统。根据空气净化的基本原则,在实践中,我们探索出一种非常实用的无尘车间技术改造方法,特别适用于中小型无尘车间的技术改造。现介绍如下:

  1.结构模式

  利用普通空调机直接向空气主流区送冷风改造无尘车间的原理图.无尘车间建立在旧厂房内,房间高度为3m,无尘车间壁采用夹芯彩钢板构筑,高约2.4m,无尘车间顶部为风机室,高约0.6 m,其中装有风机箱。风机室的四周全部封闭,设有向内通风的中效过滤进风口。风机装在风机箱内,其下部是静压箱和高效过滤器。无尘车间的下侧没有回风初过滤器,无尘车间的外侧是回风夹道,回风夹道相互连通,其中至少有一个分体式分体空调机。空调机可先用普通柜式分体空调机,其出风口装有导流罩和冷风管,冷风管另一端装在风机室内。一般情况下普通空调的送风机可将冷风送到15 m以外,基本能满足一般中小型无尘车间的使用,当送风距离较远时,可在冷风管上加装风机以增加送风压力。影响GMP洁净车间质量的10大因素是什么?

  必须注意的是导流罩和冷风管须作保温处理。普通柜式分体空调机的室内机的厚度一般在0.25m~0.35 m考虑到导流罩的宽度,回风夹道的宽度最小可做成0.5 m ~0.7 m。当选用壁挂式空调时,该回风夹道的宽度还可减小,其余回风夹道的宽度最小可做成0.1 m。这样,无尘车间的设计可最大限度地利用建筑空间。

  2.气流循环模式

  影响GMP洁净车间质量的10大因素是什么?气流由风送入静压箱,通过高效过滤器进入无尘车间,再从回风初效过滤器进入回风夹道,部分回风气流和从新风初效过滤器进来的新风通过中效过滤器进入风机室,另一部分回风气流直接进入空调的进风口,空气冷却后经导流罩和冷风管进入风机室。两部分流在风机室室混合后,通过风机箱上的中效过滤器由风机送入静压箱,再经高效过滤器进入无尘车间构成气流循环系统。从气流的循环情况可知,实际上己形成了很好的三级过滤状态。因此,无尘车间的空气质量得到了可靠的保证。在此基础上调整高效过滤器送风口的结构和布局,配以相应的风量,就可确定无尘车间的洁净形式和洁净度,以适应不同的需要。