洁净室的消毒和灭菌如何处理才规范

时间：2018-08-23 16:12:33 阅读：次

　　洁净室的消毒和灭菌如何处理才规范?

　　洁净室的消毒和灭菌

　　(一)消毒和灭菌的定义

　　消毒：是灭掉对人体有害的微生物、病菌、病毒。

　　灭菌：是灭掉一切的微生物。不管对人体有害、有益的微生物。

　　(二)消毒和灭菌的方法

　　1、药物法：是用无菌药物擦拭、喷雾和熏蒸的方法进行消毒灭菌，这些药物都具有一定的腐蚀性，因此要求被灭菌的表面都要有较好的耐腐蚀性能。

　　灭菌药物：① 乙烯氧化气体进行熏蒸。25℃，30%相对湿度，8~16小时。有一定毒性。

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　　② 过氧乙酸。浓度2%喷雾。25℃，20分钟。有一定腐蚀性。

　　③ 丙烯酸气体熏蒸。25℃，相对湿度80%。用量7g/ m3。有一定毒性。

　　④ 甲醛气体熏蒸。25℃，相对湿度80%。用量35ml/ m3。有一定毒性。

　　⑤ 福尔马林气体熏蒸。25℃，相对湿度10%。10分钟。有刺激性。洁净室的消毒和灭菌如何处理才规范?

　　2、紫外线照射：紫外线一般波长为1360~3900?，以波长2537 ?的紫外线的杀菌能力最强。紫外灯的杀菌能力会随时间的增加而减弱;一般以点燃100小时的输出功率为额定输出功率，当紫外灯燃点到70%额定功率的点燃时间规定为紫外灯的平均寿命，紫外灯超过平均平均寿命后达不到预期的灭菌效果，应更换紫外灯。

　　紫外灯的灭菌效果还随菌种不同而不同，杀灭霉菌的照射量相当于杀灭杆菌照射量的40~50倍。紫外灯的灭菌效果还与空气的相对湿度有关，相对湿度为60%是设计值，当相对湿度超过60%时，尚须加大照射量。

　　紫外灯照射应在无人的状态下进行，因为对正常人体有定的伤害，紫外灯灭菌照射表面效果较好，但对流动的空气灭菌作用不大。

　　3、高温和高压蒸汽灭菌：高温干热灭菌温度一般为160 ~ 200℃。2小时才能达到灭菌目的;高压蒸汽湿热灭菌当温度为121℃时灭菌时间只为15 ~ 20分钟。

　　4、其他还有溶菌酶、纳米以及射线照射等灭菌方法。但最常用的是过滤器过滤方法灭菌，过滤器在过滤灰尘粒子的同时也将寄附在灰尘上的细菌和微生物过滤掉了。

　　十、洁净室内的颜色处理洁净室的消毒和灭菌如何处理才规范?

　　(一)国内的一般情况

　　目前国内所建的洁净室其墙和顶大多都是用彩钢板围成的，以浅色、月白色为多。地板多为抗静电塑料板或抗静电还氧自流平材料，颜色多为绿色和暗红色等较深的颜色。洁净室内部的颜色一般以人们的视觉感观舒服，长期在室内工作不易疲劳，精神集中，生产效率高为原则。另外浅色的围护还可以提高室内的照度。一般灯具布置25 ~ 30w/ m2时室内照度可达800 ~ 1000Lx。

　　(二)特殊的情况

　　国内有个别工厂是按工艺的不同区划，不同洁净度来确定洁净室内围护的不同颜色。同一个区域内的墙、顶、地以及作业人员穿着的工作服全部都是同一种颜色，不同区域的颜色不同。这样划分界限分明便于管理。

　　如北京某一制药厂将生产工艺划分为三个区、三个区的颜色分别为绿、黄、红色。

　　绿区为包装和灭菌区：其墙、顶、地以及作业人员的服装全为绿色。其洁净度为300,000级，温湿度要求也低。

　　黄区为片剂和针剂区：其墙、顶、地以及作业人员的服装全为黄色。其洁净度为100,000级，温、湿度精度要求较绿区高。

　　红区为针剂配料灌封区：其墙、顶、地和工作服全为红色，此区洁净度为10,000级(局部100级)，温湿度精神为最高。洁净室的消毒和灭菌如何处理才规范?

　　上班时，全部作业人员由一层走上二层在二层换鞋，更外衣回到一层，全部穿上绿色工

　　作服进入绿区，绿区的作业人员留在绿区，其余的作业人员再更成黄色工作服进入黄区，黄区的作业人员留在黄区，红区的作业人员再更成红色工作服进入红区。退出时反之，洁净工作服拿出清洗。

　　十一、洁净室的静电和静电的消除

　　(一)静电的危害

　　1、静电产生电场能击穿电子和微电子产品造成废品;静电放电产生电磁波会引起电子仪器(计算机和控制设备)的误动作，放电产生火花可使感光材料曝光。

　　2、洁净室内静电的带电体，灰尘会依附在其表面，成为洁净室的污染源，影响洁净室的洁净度。

　　3、洁净室的静电聚集放电会诱发引起火灾和爆炸影响洁净室的安全。因为洁净室内生产会使用大量的易燃易爆的气体，溶剂和有机物，洁净室封闭性很强，人员疏散较困难造成火灾，损失更大。

　　(二)静电的起因

　　由于某种原因引起电荷移动，正负电荷失去平衡，这样物体就带有静电，造成电荷移动的因素主要有：

　　1、接触带电：其中还包括有磨擦带电、滚动带电、剥离带电、喷射带电等。

　　2、感应带电洁净室的消毒和灭菌如何处理才规范?

　　3、流动带电

　　4、电晕带电

　　(三)防静电措施

　　1、洁净室围护的防静电：即用高导电率材料来建造洁净室的围护(墙、顶、地)地面要采用由电阻值为104~106 Ω导静电材料或电阻值为106~109Ω的抗静电材料制作。主要有良好的接地。

　　墙和顶要采用表面电阻值为106~108 Ω的铝蜂窝或岩棉彩钢板等金属材料制作。并要有良好的接地。

　　2、人员的防静电：洁净室的作业人员要穿防静电的洁净工作服，在衣服的织物中加入金属纤维、碳素纤维等导电材料。必要时作业人员手腕上配带接地腕环。

　　3、洁净室的消毒和灭菌如何处理才规范?生产工艺允许时还可以用提高洁净室内空气的相对湿度的办法来消除静电。