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化妆品Gmp净化车间设计方案是什么

时间:2018-08-30 14:31:26 阅读:

  化妆品Gmp净化车间设计方案是什么?化妆品洁净车间工程设计与安装原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。化妆品Gmp净化车间设计方案是什么?

  化妆品Gmp净化车间原理:气流 初效空气处理 中效空气处理 表冷 风机送风 净化管道 高效送风口 洁净室 带走尘埃(细菌) 回风夹道 新风、初效空气处理。重复以上过程,即可达到净化目的。

  以下是我司归纳化妆品洁净车间设计需遵循的标准

  一、 化妆品净化车间施工要符合GMP认证标准

化妆品Gmp净化车间设计方案是什么

  一条 为加强化妆品生产企业的卫生管理,保证化妆品卫生质量和消费者的使用安全,依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,制定本规范。

  二条 本规范规定了化妆品生产企业的选址,设施和设备,原料和包装材料,生产过程,成品贮存和出入库,卫生管理及人员等的卫生要求。

  三条 凡中华人民共和国境内从事化妆品生产的企业应遵守本规范。

  四条 地方各级人民政府卫生行政部门监督本规范的实施。

  二、 化妆品厂址选择与厂区规划

  五条 化妆品生产企业厂址的选择应当符合市政总体规划。化妆品生产企业应当建于清洁区内,其生产车间距有毒有害污染源不少于30米。

  六条 化妆品企业不得影响周围居民的生活和安全,产生有害物质或者有严重噪声的生产车间与居民区应当有适当的卫生防护距离和防护措施。

  七条 化妆品生产企业厂区规划应当符合卫生要求,生产区,非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有交叉污染,生产车间应当置于清洁区内且位于当地主导上风向侧。

  八条 生产车间布局必须满足生产工艺和卫生要求。化妆品生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁,消毒,干燥,存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。

  九条 化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害,易燃,易爆原料的产品必须使用单独生产车间,专用生产设备,并具备相应卫生,安全措施。废水,废气,废渣必须经过处理,达到国家有关环保,卫生要求后方可排放。

  十条 动力,供暖,空调机房,给排水系统和废水 ,废气,废渣的处理系统等辅助建筑物和设施应当不影响生产车间卫生。

  三、 化妆品生产的卫生要求

  十一条 化妆品生产企业必须建立健全相应的卫生管理制度,配备经专业培训的专职或者兼职卫生管理人员。卫生管理人员名单应当报省级人民政府卫生行政部门备案。

  十二条 制作,灌装,包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。

  十三条 生产车间地面应当平整,耐磨,防滑,无毒,不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在最低处设置地漏。地漏应当有翻碗或者蓖盖。

  十四条 生产车间四壁及天花板应当用浅色,无毒,耐腐,耐热,防潮,防霉材料涂衬,并应当便于清洁消毒。防水层高度不得低于1.5米。

  十五条 工作人员和物料均须经缓冲区进入或者送入生产车间。

  十六条 生产车间通道应当宽敞,采用无阻拦设计,保证运输和卫生安全防护。生产车间内不得存放与生产无关的物品。

  化妆品GMP无尘车间简单概述

  近几年,美业(化妆品)发展迅速,特别是受微商的风潮,涌入了大批人群,也为美业注入了新鲜的血液,化妆品的品牌品类也随之越来越多。为了适应市场的需求,OEM油然而生,然而如今面对众多的OEM生产厂商,您了解多少?什么是GMP标准的企业,无尘车间是什么样,GMP 10万级车间又是什么意思?带着这些问题,我们来做个简单了解。

  目前,中国化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理.

  什么是化妆品的无尘车间?

  无尘车间,通常是指将一定空间范围内的空气中微粒子、细菌、有害空气等污染物排除,将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动、照明、静电控制在某一需求范围内,给予特别设计的房间。不论外在空气条件变化,室内都能俱有维持其所设定要求的洁净度、温湿度、压力等性能的特性。

  什么是GMP10万级车间?化妆品Gmp净化车间设计方案是什么?

  GMP无尘车间,是指洁净度达到GMP要求的车间;而10万级是指一英尺的空间内,允许存在的0.5微米的尘埃粒子的个数在10万个以内,同理,30万级就是指一英尺空间允许存在的0.5微米的尘埃粒子30万以内。

  三级过滤系统?

  化妆品车间洁净系统主要由三个等级(即初、中、高)空气过滤的中央空调送风、回风、排风系统,动力、照明系统;工作环境参数的监测报警消防和通讯系统;人流与物流系统;工艺管路系统;维护结构、静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成,形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑。

  无尘车间风淋室的洁净度原理?化妆品Gmp净化车间设计方案是什么?

  在动态情况下,无尘车间内的细菌和尘埃最大发生源来自操作者,当操作员进入车间之前,必须按标准用洁净空气吹淋衣服表面附着的尘埃颗粒,起到气闸的作用。当一股干净的气流从送风口被送入室内时,会迅速扩散混合,同时又把气流从回风口排走,利用干净的送风气流混合稀释作用,把原来含尘浓度较高的室内空气冲淡,同时室内污染源所产生的污染物质均匀扩散也能及时排出室外,达到相应的动态平衡,能够满足室内的洁净度要求,要实现送风气流发挥较好的混合稀释作用,关键是使室内气流扩散的速度快且气流均匀。

  化妆品Gmp净化车间设计方案是什么?一般在化妆品OEM加工厂,储存间皆采用一万级空气净化标准;而实验室、原料室、灌装间、内包材消毒存放间以及更衣室,均采用十万级空气净化标准;其他区域则采用三十万级空气净化标准;