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石家庄无尘车间洁净标准要求

时间:2018-09-20 09:29:21 阅读:

  净化工程工作台,是一种提供局部无尘、无菌工作环境的空气净化设备,净化工程公司并能将工作区已被净化的空气通过专门的过滤通道人为地控制排放,避免对人和环境造成危害,是一种安全的微生物专用洁净工作台,也可广泛应用于生物实验室、医疗卫生、生物制药等相关行业,对改善工艺条件,保护操作者的身体健康 ,提高产品质量和成品率均有良好的效果。

石家庄无尘车间洁净标准要求

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  净化车间净化原理气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。

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  净化车间造价全国没有统一的造价标准,面积大小和材料级别影响较大。单层车间大概500元/平方,内部装修400以上不等,关键看你工艺要求。根据不同工艺要求布置设备才能估算。

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:医疗医药无尘车间生产区应限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入,对临时外来人员进行指导和监督。进入无尘车间的人员按程序进入,不能化妆和佩带饰物,禁止裸手直接接触半成品,成品内容物。

  无尘车间送风管、灯具必须布置在技术夹层里;洁净厂房为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连,不能与设备,管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。

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  净化工程施工:场外加工,场内安装。洁净工程中有大量的管道安装工序,尤其是空调机、新风机所配套的风道、风筒,应在场外加工好。每一节风道的两端都应用塑料布密封好,防止风道内积尘或落入杂物。组装两节风道间的衔接处应密封可靠。敞口端、安装好的风口处也要无尘密封。在风道的悬吊固定处、衔接处,应加减震胶垫,以防机器运行时产生共震噪音。此时洁净空调机组、新风机组等大型设备也应陆续安装完成。

  无尘车间的正压值国内外相关标准对,不同级别无尘车间最小压差为5Pa;无尘车间和准无尘车间之间最小压差为10Pa;无尘车间和一般房间之间最小压差为15Pa。中国《无尘车间设计规范》(GBJ 73—84)第5.2.1条规定“无尘车间必须维持一定的正压。

  厂区总体设计做到分区明确,布局合理,工艺流程顺畅,避免物流、人流交叉,并满足消防、规划、劳动安全卫生和环境保护等要求;

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  无尘室内防止微粒子污染基本原则:不携入。在无尘室内不携入微粒子的方法有:作业员进入无尘室前,机台、零件携入前应进行清洁处理;进入无尘室者在更衣室要穿着不发尘、不产生静电的具特殊导电性纤维材质的无尘服、帽、鞋、手套、口罩等通过风淋室时利用高速干净空气除去附在衣服表面的粒子后,才能进入无尘室。机器及材料带进无尘室前,应尽可能在密封状态下带进无尘室前室保养后用超纯水擦拭,经风淋室吹淋后才进入无尘室。无尘室中须全程穿戴密闭式安全帽及佩戴附有filter的排气用小型fan于腰间。

  目前,人流手术是否在层流净化手术室进行,已经成为衡量一个医院人流手术安全性的硬性指标。医院引进了目前国际上最先进的层流净化手术室,空气洁净度达到99.99%,是目前世界上最“干净”的手术室。沂蒙地区人医院的所有人流手术都是在层流净化手术室进行,为沂蒙地区首创,开创了人流手术的无菌时代。