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什么是gmp认证

时间:2018-09-20 09:31:58 阅读:

  什么是gmp认证?空气净化的主要目的就是除去空气中的悬浮尘埃微粒,创造一个洁净的工作环境,保证了产品的高质量,高精度,高纯度和高成品率。那么,什么是gmp认证?

  空气净化的主要目的就是除去空气中的悬浮尘埃微粒,创造一个洁净的工作环境,保证了产品的高质量,高精度,高纯度和高成品率。随着PCB行业的不断发展,小线路及高精度的要求使空调洁净室扮演了更重要的角色,如何保持、提高洁净室的洁净度问题,是一个重要的基础问题。

什么是gmp认证

  各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下:ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)在0.1um~5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。空气洁净度分级标准: ISO14644-1 (国际标准)

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  对于建筑和布局应考虑设计标准;布局与人物流方向;房间功能;建筑表面装饰及材料;转换区域;支持区域。

  生产工艺单一,各室独立,适用于改造工程,净化车间位置分散,净化车间单一,可实现多种气流组织形式,但噪声和振动需加以控制,操作简单,维修量小,调节管理方便,此10万级净化车间价格较高。

什么是gmp认证

  在净化工程中使用臭氧进行消毒时,车间内的臭氧浓度应该达到或超过10mg/m3的浓度标准;并且在达到这一标准后,继续密闭消毒30分钟。如果是对场所内的物品消毒,臭氧的浓度应适当提高。对于洁净度较高的车间,如对10万级、万级的车间消毒时,臭氧浓度则应提高到20-30mg/m3。

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  宜尽量减少洁净区域的面积,GMP净化车间内只应放置必要的工艺设备和设施,室内工作人数应控制在最低限度。同时,还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应。

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