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石家庄百级洁净室是什么样的

时间:2018-09-21 09:08:37 阅读:

  净化行业是一个新兴行业,救过国内很多没有资格的小公司也在做,一般就玩一些概念,让消费者上当,有的公司还模仿别人的牌子。

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  洁净环境是为生产工艺服务的,洁净室设计必须满足生产工艺的环境要求,这是理所当然的。因此,在洁净室设计时生产工艺对环境参数的要求应该实事求是,其面积、层高,温度、湿度,洁净度等应该该高则高,该低则低,并非越高越好。在不影响生产工艺正常运行的前提下尽可能地降低参数要求,控制净化面积,缩小高净化级别洁净区的范围,严格控制100级和更高级别单向流洁净区的面积。

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  净化车间造价大约1100元每平米吧,这个价格不包括空调和基建等重大项目,但包括了环氧地面、灯光、隔间、保温、进风过滤等等费用。净化车间造价全国没有统一的造价标准,面积大小和材料级别影响较大。

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:药厂无尘车间的空气定期监测,空气监测结果记录存档。

  无尘车间送风管、灯具必须布置在技术夹层里;洁净厂房为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连,不能与设备,管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。

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  净化工程施工:先改后建,先脏后净。手术室洁净改造工程中,不可避免地要将建筑作一些必要的调整改动,有拆除,有加建。这一步不但应在施工的第一步,而且应力争一步解决整个工程的拆、改、建。开槽、凿洞、铺管、埋件、抹灰、砌砖等,为下一步的“洁净”施工创造良好的现场环境。

  根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖于最终的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。

  厂房的设计建造应考虑设备配置及动线、无菌操作、品管、品保及法规、生物安全、生物废弃物处理,并使生物药生产能够配合药厂营运。

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  员工从室外进入洁净厂房必须先脱鞋,进入更衣室根据自已的编号找到更衣柜,换上洁净衣后锁上衣柜,后根据自已的编号找到鞋柜换上鞋后锁上鞋柜,在进入车间前再次整理自己的衣着防止衣着不整和鬓发外露,然后在风淋前排队依次按照顺序通过风淋室,最多6人一起通过,在此过程中严禁打闹、嘻嘻和按下风淋门的开关,如下违反将照规定处以罚款和开除的处罚。换完衣服必须把衣柜鞋柜锁好,严禁衣角鞋带外露在柜外,如有违反将把衣服收回到仓库,由于没有衣服进不入车间的算旷工处理。员工的工作服规定在一个上班周期后(二白班二夜班)必须在转班时交由负责清洗员处做好登记,以保证在下一个上班周期内衣服干净整齐,如有工作服不清洗或太脏将被拒绝进入车间且当天所旷工处理。员工进入厕所前必须脱下洁净衣挂在衣架上,然后上厕所,用完后要随手冲掉厕所,严禁把洁净布口罩 碎片等车间生产材料带入厕所,一经发现将处以300元罚款情节严重者开除。员工在饮水间喝水时严禁打闹,嘻嘻,一经发现立即开除,喝完水把水杯放回原处严禁乱放,否则没收销毁。员工严禁使用办区域的卫生间,一律使用车间西部的卫生间,如有违反将处以100元的经济处罚。

  公司秉承与客户双赢、共同发展的经营理念,树立人才强企、技术强企,品质强企,服务强企的发展战略,建立完备的技术研发、工程施工管理和售后服务团队。建立完备的技术研发、工程施工管理和售后服务团队,高性价比的工程和产品,良好的售前技术支持和售后服务赢得了各类客户的认可。选择旭洁,您就选择一份贴心放心的服务和保障;携手旭洁,就会给您一个满意的工程、设备和技术支持。旭洁为您量身设计,打造高性价比的工程产品和服务。