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石家庄无尘车间累不累

时间:2018-09-22 11:52:39 阅读:

  净化行业是一个新兴行业,救过国内很多没有资格的小公司也在做,一般就玩一些概念,让消费者上当,有的公司还模仿别人的牌子。

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  净化车间净化原理气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。

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  生产工艺连续,各室无独立性,适用于大规模的生产工艺,无尘车间面积大,间数多,位置较集中,但各室洁净度不宜相差太大,通过所选送回风口的形式及不同的布置,可实现多种气流组织方式,统一送、回风,管理集中,系统管理复杂,各洁净室不可单独调节,维修量小,此无尘车间的造价较低。

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:按生产和空气洁净度等级的要求制定医药无尘车间容器清洁规程,内容是否包括:清洁方法,程序,间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。

  无尘车间装修设计墙面装修要求;无尘车间装修墙面应光滑、平整不起尘,耐腐蚀,色彩和谐,便于识别污染物,内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧,以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆,防止因装修材料震动而灰尘脱落。

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  净化工程施工:场外加工,场内安装。洁净工程中有大量的管道安装工序,尤其是空调机、新风机所配套的风道、风筒,应在场外加工好。每一节风道的两端都应用塑料布密封好,防止风道内积尘或落入杂物。组装两节风道间的衔接处应密封可靠。敞口端、安装好的风口处也要无尘密封。在风道的悬吊固定处、衔接处,应加减震胶垫,以防机器运行时产生共震噪音。此时洁净空调机组、新风机组等大型设备也应陆续安装完成。

  洁净实验室建造给排水方案设计规范:《建筑给排水设计规范》GB50015-2003(2009年版);;《给水排水管道工程施工及验收规范》GB_50268-2008;《室外给水设计规范》GB50013-2006;《科学实验室建筑设计规范》;建设单位提供的相关给排水资料;

  医疗器械GMP厂房选址原则:厂址应选择在卫生条件好,空气清新、大气含尘、古菌浓度低、无有害气体、自然环境好的地区。

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  无尘室内防止微粒子污染基本原则:不携入。在无尘室内不携入微粒子的方法有:作业员进入无尘室前,机台、零件携入前应进行清洁处理;进入无尘室者在更衣室要穿着不发尘、不产生静电的具特殊导电性纤维材质的无尘服、帽、鞋、手套、口罩等通过风淋室时利用高速干净空气除去附在衣服表面的粒子后,才能进入无尘室。机器及材料带进无尘室前,应尽可能在密封状态下带进无尘室前室保养后用超纯水擦拭,经风淋室吹淋后才进入无尘室。无尘室中须全程穿戴密闭式安全帽及佩戴附有filter的排气用小型fan于腰间。

  GMP 中文含义是"生产质量管理规范"或"良好作业规范"、"优良制造标准"。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强烈性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。