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石家庄净化工程公司简介

时间:2018-09-25 09:56:50 阅读:

  做一项净化车间施工,一定要对洁净空间的温湿度做好合理的把控。随着环境的不断恶化,人们对空气洁净度要求的不断提高,净化工程对温湿度的要求也越来越严格。

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  洁净环境是为生产工艺服务的,洁净室设计必须满足生产工艺的环境要求,这是理所当然的。因此,在洁净室设计时生产工艺对环境参数的要求应该实事求是,其面积、层高,温度、湿度,洁净度等应该该高则高,该低则低,并非越高越好。在不影响生产工艺正常运行的前提下尽可能地降低参数要求,控制净化面积,缩小高净化级别洁净区的范围,严格控制100级和更高级别单向流洁净区的面积。

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  影响净化车间的造价的因素有很多种,主要含有这几项:  1.车间本身因素:  面积、生产种类、新车间、改造车间;  2.材料品牌要求:  进口或国产;  3.洁净等级要求:  十级、百级、千级、万级、十万级(A级、B级、C级、D级)……,级数越小洁净度要求越高,则造价越高;  4.车间的生产工艺要求:  单一:无尘车间位置分散,无尘车间单一,可实现多种气流组织形式,但噪声和振动需加以控制,操作简单,维修量小,调节管理方便,此无尘车间的造价较高;  连续:适用于大规模的生产工艺,无尘车间面积大,间数多,位置较集中,但各室洁净度不宜相差太大,通过所选送回风口的形式及不同的布置,可实现多种气流组织方式,统一送、回风,管理集中,系统管理复杂,各洁净室不可单独调节,维修量小,此无尘车间的造价较低。  5.其他一些特殊要求防暴、超低温控制、外环境因素(沿海地区)

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:根据生产和空气洁净度等级的要求制定医疗医药无尘车清洁规程,内容包括:清洁方法,程序,间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。

  无尘车间装修布局要求;无尘车间装修从布局上是一个独立的空间,在车间外围设置一环形密封走廊它使洁净区与外界有了一个缓冲地带,能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整,不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封,使污染粒子不易从外部渗入。为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好,自然变形小,制造误差小,气密性好的,造型要简单,不易积尘,便于清扫,门框不设门槛。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料,不得使用木门窗,以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整,窗台呈斜角或不留窗台,且为双层固定窗以减少能量损失。

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  净化工程施工:场外加工,场内安装。洁净工程中有大量的管道安装工序,尤其是空调机、新风机所配套的风道、风筒,应在场外加工好。每一节风道的两端都应用塑料布密封好,防止风道内积尘或落入杂物。组装两节风道间的衔接处应密封可靠。敞口端、安装好的风口处也要无尘密封。在风道的悬吊固定处、衔接处,应加减震胶垫,以防机器运行时产生共震噪音。此时洁净空调机组、新风机组等大型设备也应陆续安装完成。

  无尘车间的正压值国内外相关标准对,不同等级的无尘车间以及无尘区与非无尘区之间的静压差,应不小于5Pa,无尘区与室外的静压差,不应小于10Pa”。新规范 GB 50073—2001有关压差的规定(6.22款)与上述规定一致。无尘室

  医疗器械GMP厂房选址原则:厂区应布局合理。行政区、生活区和辅助区不得对生产区有不良影响。动物房和灭菌车间应设在僻静安全位置,并应有相应的安全、通风和排污(毒)设施,其设计建造应符合国家有关规定。

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  现代生物制药厂房设施设计策略还要考虑在线清洁CIP与在线灭菌SIP的设计策略和生物制剂厂房设施设计策略。生物制剂厂房设计策略可以运用在生物制药无菌生产过程的污染与交叉污染预防与控制、基于风险评价的工艺设备选型与确认、注射水/纯化水/纯蒸气系统使用与维护等方面。

  在生产工艺平面区划时尽可能把相同级别的洁净房间布置在一起,把洁净度要求高的工序设置在上风侧,把产生粉灰、有毒、有害、易燃、易爆废气的工艺设备、容器尽可能放在洁净区外,若必须放在洁净区内时应尽量采取密闭措施以减少粉尘和废气的排放量。