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石家庄无尘车间

时间:2018-09-25 09:59:09 阅读:

  随着社会科技发展,国家越来越重视食品安全问题,无菌室空气净化工程也在不断的普及。有了无菌室净化工程,将超净工作台放置于无菌室内操作,使实验环境更加洁净,实验样品不易于被污染。

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  洁净室的设计、建设和监测、管理同等重要。无菌医疗器械的洁净室建设首先要从设计开始,洁净室监测又涉及到企业自身的管理规程、人员的操作培训。洁净室投入运行前应进行综合性能的验证,贯穿施工前的设计、工程准备、施工周期的监控、竣工后静态监测、实际生产过程的动态监测等。企业应制定一套科学有效的洁净室管理制度和规程,管理存在的问题及时记录并分析解决。

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  关于价格,不同行业的工厂(制药、饮料、食品、电子、化妆品...)的要求有所不同,所以价格不一样,有的厂房无尘车间要求保温保湿,有的要求防静电.再根据该工程的具体情况,同时还要考虑到生产厂家的经济承受能力,综合各种因素来确定采用何种净化方案,这样才可设计出一个能满足甲方生产使用要求、工程造价合理、经济节能实用的方案。

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:药厂无尘车间的空气定期监测,空气监测结果记录存档。

  无尘车间装修设计墙面装修要求;无尘车间装修墙面应光滑、平整不起尘,耐腐蚀,色彩和谐,便于识别污染物,内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧,以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆,防止因装修材料震动而灰尘脱落。

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  净化工程施工:场外加工,场内安装。洁净工程中有大量的管道安装工序,尤其是空调机、新风机所配套的风道、风筒,应在场外加工好。每一节风道的两端都应用塑料布密封好,防止风道内积尘或落入杂物。组装两节风道间的衔接处应密封可靠。敞口端、安装好的风口处也要无尘密封。在风道的悬吊固定处、衔接处,应加减震胶垫,以防机器运行时产生共震噪音。此时洁净空调机组、新风机组等大型设备也应陆续安装完成。

  洁净实验室建造给排水方案设计规范:《建筑给排水设计规范》GB50015-2003(2009年版);;《给水排水管道工程施工及验收规范》GB_50268-2008;《室外给水设计规范》GB50013-2006;《科学实验室建筑设计规范》;建设单位提供的相关给排水资料;

  厂房的设计建造应考虑设备配置及动线、无菌操作、品管、品保及法规、生物安全、生物废弃物处理,并使生物药生产能够配合药厂营运。

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  现代生物制药厂房设施设计策略还要考虑在线清洁CIP与在线灭菌SIP的设计策略和生物制剂厂房设施设计策略。生物制剂厂房设计策略可以运用在生物制药无菌生产过程的污染与交叉污染预防与控制、基于风险评价的工艺设备选型与确认、注射水/纯化水/纯蒸气系统使用与维护等方面。

  生物制药工程设计是一门运用药学理论、工程设计与具体生物制药企业的实际来完成筹建策划设计,实现药品规模生产、质量监控等一系列理论与实践相结合的综合性学科。生物制药工程设计研究的对象就是研究制药项目如何组织、规划并实现生物药品的大规模工业化生产,最终建成一个质量优良、科技含量高、劳动生产率高、环保达标、确保安全运行的生物药品生产企业。