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石家庄gmp自检内容

时间:2018-09-27 11:10:22 阅读:

  我国的洁净行业不断发展,洁净工程逐年增多,洁净技术日益提高,行业产值大幅增长,标志着我国的洁净行业正处于高速发展的阶段。

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  无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。因此不论外在之空气条件是如何的变化的,室内都能够俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

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  首先看你的要求:净化级别 、板材是否要求防火、对配件的品牌是否有要求 要仅仅是做一个十万级净化 用不了多少钱 得根据实际来说因为隔断多 板材自然就多 配件也就多了

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:无尘车间生产区进行定期消毒。消毒剂必须是对设备,物料和产品无污染的。

  无尘车间装修设计地面装修要求;无尘厂房装修地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面,所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔,不得采用玻璃条。现多采用环氧自流坪地面,它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、无毒无味、无接缝、自流找平。可以达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电,发尘小,耐磨耐冲击等特点但是造价高。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、医药、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层,混凝土分仓线不宜通过洁净区。

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  洁净室的施工技术要点:现行规范规定了N1级至N9级的9个洁净度等级。洁净室工程主要包括:室内装修、洁净空调系统、纯净气体、水系统、电气系统等施工项目。洁净室内装修工程施工技术要点;洁净空调系统施工技术要点;洁净空调系统均为高压和中压系统,其中洁净度等级N1级至N6级为高压系统,N7级至N9级为中压系统。

  洁净实验室建造给排水方案设计规范:《建筑给排水设计规范》GB50015-2003(2009年版);;《给水排水管道工程施工及验收规范》GB_50268-2008;《室外给水设计规范》GB50013-2006;《科学实验室建筑设计规范》;建设单位提供的相关给排水资料;

  医疗器械GMP厂房选址原则:厂区应布局合理。行政区、生活区和辅助区不得对生产区有不良影响。动物房和灭菌车间应设在僻静安全位置,并应有相应的安全、通风和排污(毒)设施,其设计建造应符合国家有关规定。

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  无尘室内防止微粒子污染基本原则:不携入。在无尘室内不携入微粒子的方法有:作业员进入无尘室前,机台、零件携入前应进行清洁处理;进入无尘室者在更衣室要穿着不发尘、不产生静电的具特殊导电性纤维材质的无尘服、帽、鞋、手套、口罩等通过风淋室时利用高速干净空气除去附在衣服表面的粒子后,才能进入无尘室。机器及材料带进无尘室前,应尽可能在密封状态下带进无尘室前室保养后用超纯水擦拭,经风淋室吹淋后才进入无尘室。无尘室中须全程穿戴密闭式安全帽及佩戴附有filter的排气用小型fan于腰间。

  公司秉承与客户双赢、共同发展的经营理念,树立人才强企、技术强企,品质强企,服务强企的发展战略,建立完备的技术研发、工程施工管理和售后服务团队。建立完备的技术研发、工程施工管理和售后服务团队,高性价比的工程和产品,良好的售前技术支持和售后服务赢得了各类客户的认可。选择旭洁,您就选择一份贴心放心的服务和保障;携手旭洁,就会给您一个满意的工程、设备和技术支持。旭洁为您量身设计,打造高性价比的工程产品和服务。