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石家庄净化车间工程标准

时间:2018-09-29 09:37:10 阅读:

  现在人们不光提倡环保,还提倡节能,这样才能保证可持续发展。车间厂房空调系统耗能问题是生产企业家最关心的问题,既要保证工人的健康,也要保证设备低能耗运行。因此,生产企业家们都非常关注节能这一问题。

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  无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。因此不论外在之空气条件是如何的变化的,室内都能够俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

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  洁净车间一般会有很多级别,洁净车间的级别包括:十级、百级、千级、万级、十万级、百万级等,这么多等级是洁净车间洁净要求,级别越小,就表示需要的洁净度也就越高,越小的级别建造的价格也就更贵一些,所以洁净车间的造价需要多少费用,是完全没有一个概念的,只能参考相应的级别的大概造价,当然不是完全绝对的造价参考。

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:根据生产和空气洁净度等级的要求制定医疗医药无尘车清洁规程,内容包括:清洁方法,程序,间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。

  净化工程改造的前期准备: 确定合理的、切实可行的改造方案:手术室之所以要改造,是因为布局或流程不合理,或硬件不符合“洁净”要求,不是只要加装上净化空调设备就可以将其改造为洁净手术室的。为了满足“洁净”所需的布局、流程和硬件要求,我们曾请有关领导、专家和使用部门的有关人员,先后开展了10余次论证协商会议,最终确定的改造设计方案是经过八次修改完成的。经使用证明,无论是布局、流程,还是硬件环境都基本符合净化要求。因此,改造是成功的。毋庸置疑,设计方案是洁净手术室工程改造的成功之本。

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  洁净室的施工技术要点:现行规范规定了N1级至N9级的9个洁净度等级。洁净室工程主要包括:室内装修、洁净空调系统、纯净气体、水系统、电气系统等施工项目。洁净室内装修工程施工技术要点;洁净空调系统施工技术要点;洁净空调系统均为高压和中压系统,其中洁净度等级N1级至N6级为高压系统,N7级至N9级为中压系统。

  无尘车间的正压值国内外相关标准对,不同级别无尘车间最小压差为5Pa;无尘车间和准无尘车间之间最小压差为10Pa;无尘车间和一般房间之间最小压差为15Pa。中国《无尘车间设计规范》(GBJ 73—84)第5.2.1条规定“无尘车间必须维持一定的正压。

  医疗器械GMP厂房选址原则:厂区应布局合理。行政区、生活区和辅助区不得对生产区有不良影响。动物房和灭菌车间应设在僻静安全位置,并应有相应的安全、通风和排污(毒)设施,其设计建造应符合国家有关规定。

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  员工从室外进入洁净厂房必须先脱鞋,进入更衣室根据自已的编号找到更衣柜,换上洁净衣后锁上衣柜,后根据自已的编号找到鞋柜换上鞋后锁上鞋柜,在进入车间前再次整理自己的衣着防止衣着不整和鬓发外露,然后在风淋前排队依次按照顺序通过风淋室,最多6人一起通过,在此过程中严禁打闹、嘻嘻和按下风淋门的开关,如下违反将照规定处以罚款和开除的处罚。换完衣服必须把衣柜鞋柜锁好,严禁衣角鞋带外露在柜外,如有违反将把衣服收回到仓库,由于没有衣服进不入车间的算旷工处理。员工的工作服规定在一个上班周期后(二白班二夜班)必须在转班时交由负责清洗员处做好登记,以保证在下一个上班周期内衣服干净整齐,如有工作服不清洗或太脏将被拒绝进入车间且当天所旷工处理。员工进入厕所前必须脱下洁净衣挂在衣架上,然后上厕所,用完后要随手冲掉厕所,严禁把洁净布口罩 碎片等车间生产材料带入厕所,一经发现将处以300元罚款情节严重者开除。员工在饮水间喝水时严禁打闹,嘻嘻,一经发现立即开除,喝完水把水杯放回原处严禁乱放,否则没收销毁。员工严禁使用办区域的卫生间,一律使用车间西部的卫生间,如有违反将处以100元的经济处罚。

  目前,人流手术是否在层流净化手术室进行,已经成为衡量一个医院人流手术安全性的硬性指标。医院引进了目前国际上最先进的层流净化手术室,空气洁净度达到99.99%,是目前世界上最“干净”的手术室。沂蒙地区人医院的所有人流手术都是在层流净化手术室进行,为沂蒙地区首创,开创了人流手术的无菌时代。