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医疗器械洁净车间净化建设规范

时间:2018-09-18 15:22:33 阅读:

  医疗器械洁净车间净化建设规范?很多人可能对净化工程还不是很了解,有些甚至之前都没听说过。净化工程就是指为生产车间的产品提供一个良好的生产环境,在车间的洁净度、温度、湿度等方面做到高标准的设计施工过程。那么,医疗器械洁净车间净化建设规范?

  净化车间(又称为净化车间洁净工程)广泛应用于GMP净化车间、食品厂净化车间、制药厂净化车间以及饮料厂净化车间等需要洁净空间的工作区域。净化车间一般包括净化区、准净化区和辅助区三部分。

医疗器械洁净车间净化建设规范

  影响洁净室性能参数的主要因素有:空调净化送回风系统和洁净室的气流组织;冷、热、湿源的供应和空气处理系统;自动控制系统的灵敏度和精度。

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  无尘车间的优点:洁净性能好:不会吸附尘埃,十分适用于净化车间墙体,节能环保,而且GMP无尘车间能达到一定的洁净度级别还不够,必须具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力,体现在有一个合理的满足实用的自净时间。

  净化车间造价全国没有统一的造价标准,面积大小和材料级别影响较大。单层车间大概500元/平方,内部装修400以上不等,关键看你工艺要求。根据不同工艺要求布置设备才能估算。

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  既然是食品无菌车间就要严格执行无菌操作的规范,防止微生物污染,比如说操作人员进入无菌车间之前要先关掉紫外灯。同时还要在食品无菌车间中设置专门的无菌操间和缓冲间,不管是洁净度还是温湿度,都要符合相应的要求。

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  无尘室内的设备要求定期、定时、定人进行清洁维护,清洁中所用的物料和清洁液体是否符合洁净室管理的规定等。

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