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医疗器械净化车间

时间:2018-09-19 14:23:41 阅读:

  医疗器械净化车间?洁净工程技术指标相对也上了一新台阶,对于洁净工程装修行业来说,各项指标都是衡量这个施工团队的重要指标。洁净工程装修在设计施工时切不可忽视以下要求。那么,医疗器械净化车间?

  净化车间一般包括人身净化与物料净化。人身净化;为了在操作中尽量减少人活动产生的污染,人员在进入净化区之前,必须更换净化服并吹淋、洗澡、消毒。这些措施即“人身净化”简称“人净”。人净用房中更换净化服的房间应予送风,并对入口侧等其他房间保持正压,对厕所、淋浴保持少许正压,而厕所、淋浴应保持负压。物料净化;各种物件在送入净化区前必须经过净化处理,简称“物净”。物料净化路线与人净路线应分开,如果物料与人员只能在同一处进入净化车间,也必须分门而入,物料并先经过粗净化处理。对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库。如果生产流水线很强,则采用直通式物料路线,有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施。在系统设计上,物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒,所以相对净化区应保持负压或零压,如果污染危险性大则对入口方向也要保持负压。

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  10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准,一般的洁净度等级划分通常有10级,100级,1000级,10000级,100000级,300000级!从换气次数角度上来说:100000(10万)级要求每小时换气18-25次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。10000(1万)级别要求每小时换气25-30次,完全换气后空气净化时间不超过30分钟。1000(1千)级别要求每小时换气40-60次,完全换气后空气净化时间不超过20分钟。

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  在设计生物制药工厂时要考虑的事项包括产品需求和风险评估;关键工艺步骤;产品保护和避免污染;危害/风险与人员防护;环境污染控制方法;无菌产品工艺类别;开放式生产或密闭生产;厂房设施的整体设计;生产区域和HVAC系统。

  在10万级净化车间工程的设计过程中,应根据该工程是新建工程或者是旧厂房改造工程,并结合其具体的生产工艺、生产流程等要求确定其需要的洁净度、温湿度。再根据该工程的具体情况,同时还要考虑到生产厂家的经济承受能力,综合各种因素来确定采用何种净化方案,这样才可设计出一个能满足甲方生产使用要求、工程造价合理、经济节能实用的方案.

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  人员进出10万级无尘车间标准操作程序; 目的;建立10万级无尘车间人员进出标准操作程序,保证无尘车间不受人员污染。 范围;车间10万级无尘车间人员的进出,包括生产操作人员、维修人员及管理人员。 责任;凡进出10万级无尘车间的人员均应对此操作程序负责。无尘车间班组长、现场品管员负责监督、检查。进入无尘车间门口,放下自己的雨具、物品于规定位置。换拖鞋。在换鞋处,坐在鞋凳上,脱去家居鞋,并将其放入鞋柜,旋转180度,在鞋柜上层取出自己的拖鞋穿上。换工作服。进入一般工作区办公室,脱下员工便服,换上工作服。洗手。按洗手流程清洗手部。换工作鞋。进入更鞋间门口,坐在横凳上,面对门外,脱去拖鞋,将拖鞋放入鞋柜下层,从鞋柜上层取出自己的工作鞋,坐着旋转180度背对门外穿上。洗手、烘干。在洗手池用水润湿双手至腕上10cm,用清洁剂洗涤,使手及手腕上10cm的皮肤均充满泡沫,摩擦约15秒钟。用水冲洗双手,冲净手上泡米,双手上下翻动,摩擦,直至不感滑腻为止。用眼检查双手是否已清洁干净。 将手掌伸至烘手机下8~10cm处,烘手,至干为止。换洁净内衣裤。脱下工作服放入个人的更衣柜内,从一更更衣室墙壁挂钩上取下含有个人编号的工作帽、工作衣、工作裤换上。按从上到下的顺序穿上,即:先戴帽、口罩,再穿上衣,然后穿裤子。注意要将上衣全部扎紧裤袋里,头发全部塞入帽内,并检查衣帽是否整齐。洗手、消毒。在洗手池用水润湿双手至腕上10cm,用清洁剂洗涤,使手及手腕上10cm的皮肤均充满泡沫,摩擦约15秒钟。用水冲洗双手,冲净手上泡米,双手上下翻动,摩擦,直至不感滑腻为止。用眼检查双手是否已清洁干净。消毒。将双手至腕上10cm浸泡到含氯消毒液中30秒。 将手掌伸至烘手机下8~10cm处,烘手,至干为止。穿连体服。从衣柜里取出含个人编号的连体服。按从下到上的顺序穿上,注意不允许让连体服接触到地面。 收消毒。推门进入缓冲室,双手放在装有75%乙醇的自动感应喷雾器下方,喷雾消毒,摔动双手,让乙醇挥干。 进入无尘车间。打开缓冲室门,进入无尘区。人员出洁净区按进入洁净区相反的程序进行。注意拖工作衣时要按从下到上的顺序脱衣。外来参观人员须经工厂同意,在车间管理人员指导和监督下,按规定程序进出无尘车间。外来参观人员必须严格遵守车间无尘各项管理规定。无尘车间生产期间,外来参观人员不得进入。

  石家庄旭洁净化设备有限公司是一家集工程咨询设计、施工、现场管理及售后服务于一体的专业化净化工程公司。专注专业值得托付!!

  无尘车间工程是指按照客户的要求,提供对微粒、有害空气、细菌等污染物的有效控制,温度、湿度、噪声、照度、洁净度、室内压差、气流速度与气流分布、振动、静电等各项指标均满足安全生产需求的洁净受控空间。无尘车间的主要作用在于为产品生产(如硅芯片等)和服务提供所需环境的洁净程度,以及温湿度、微震动、噪声、照度等各项指标,使相关产品和服务能够在一个满足要求的、受控的、良好的环境空间中进行生产和操作,从而达到提高产品生产的良品率,改善和提升相关服务质量的目标。

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