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GMP净化车间设备与管道的安装要点

时间:2019-09-20 10:21:25 阅读:

  GMP净化车间施工的每个工序连接穿插较多,产生的灰尘多,工序短,因此不仅要严格按照工艺流程施工,并需做到以下:进入现场的施工人员衣着要干净,禁止将脏物带入其中,工作后期进场需换鞋;每一种安装零部件、装修材料均需按规定求清理并符合GMP净化车间所要求的洁净度之后再进场;封闭吊顶、墙等结构之前,必须先用除尘湿法或吸尘器清洗所要封闭的空间内的全部物件表面,避免聚集灰尘;要在专门的封闭房间内开展会产生灰尘的作业,定期给房间吸尘,避免尘埃外散;易霉变物品、未经清洁物品一律不得带入GMP净化车间的施工现场。

  设备

  1.设备在装车、放置时要依照出厂时外包装上的标志操作,运输过程中避免剧烈的碰撞和振动。搬运风机底座与箱体软连接的设备时,先把底座架起固定,放置好设备后再放下。

  2.设备运到现场开箱之前,先在干净的房间里存放,严防受潮。若现场暂时不适合进行室内存放,可以在室外短时间的存放,不过要采取有效措施以免淋雨、受潮。

  3.设备不能缺少合格证,打开包装时的环境要清洁,开拆包装后需将设备外表及内外的油垢和尘土擦除,经检验无误后马上开始安装。

  4.通常,所要安装设备的建筑里要有净化空调系统,设备安装之前,要将周围环境打扫干净,并且保证设备的清洁度。要注意的是,如果围护结构必须和其排风、排水管道或者与GMP净化车间围护结构相连的设备同一时间进行安装时,那么就要采取措施保证与围护结构连接的接缝是密封而干净的;施工时要在短时间内封闭设备的或其管道的送、回、排风(水),设备安装好后,洁净室尚未使用之前,都要封闭设备的送回排风口。

  5.设备要布置在平整、水平的地面上,固定好的设备其横轴水平、纵轴垂直需保持。

  6.设备上有风机的,完成安装后先要试运行内机,并注意叶轮在试运转时朝正确方向旋转;要根据设备的技术文件要求来确定试运转时间;如无明确规定,则保证在两小时以上。

  管道

  穿过GMP净化车间的楼板和墙壁的气动力管道和给水排水管道上需有套管,要保证套管里的管段无接头,要用不产尘和不燃的密封材料将管子和套管封闭住。要用不产尘的不易燃或不燃的保温材料来作为GMP净化车间中管道表面的保温层材料,用金属保护壳来做保护层材料。需采取措施保证制剂洁净室的管道保护壳缝隙密封、防水,且使用抗消毒剂的腐蚀的保护壳材质。在安装高纯水管道、纯水、阀门、管件前,先要进行脱脂处理,且将油污处理干净。GMP净化车间内管道与设备、阀门及其它附件采用法兰或螺纹连接,螺纹接头的填料须采用聚四氟乙烯薄膜。不锈钢管道焊接时要采用全自动钨极氩弧焊机焊接,

  管道部件焊接后,焊缝周围进行酸洗、钝化,最后封闭管口。暗装消火栓的立管,安装位置必须与土建施工密切配合,不得外露。