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GMP化妆品十万级净化车间规范是什么

时间:2018-08-01 14:52:54 阅读:

  GMP化妆品十万级净化车间规范是什么?化妆品GMPC认证净化车间用房设置:★ 化妆品生产厂可设置以下用房:更衣室(根据需要设置两层)、缓冲区、.原料预进间、称量室、制作室、半成品储存间、灌装室、包装室、容器清洁消毒室、干燥间、储存室、原料库、成品库、包装材料库、检验室、留样室等。★ 其余生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100m2;单纯分装生产车间灌装间、包装间总面积不得小于80m2;检验室、留样室等各功能区)不得小于10m2。GMP化妆品十万级净化车间规范是什么?

  化妆品GMPC认证净化车间安全措施:★ 生产含挥发性有机溶剂的化妆品(如香水、指甲油等)的车问,需配备相关防火设施。★ 制作间应特别注意防水问题,防水层应由地面至顶棚全部涂衬。其他生产车间的防水层不得低于1.5m。GMP化妆品十万级净化车间规范是什么?

  化妆品GMPC认证净化车间照明:生产车间工作面混合照度不得小于2001x,检验场所工作面混合照度不得小200lx.这里要说明,混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生产岗上都用局部照明。

GMP化妆品十万级净化车间规范是什么

  化妆品GMPC认证净化车间净化系统:★ 净化无尘车间,由中央空调和空气净化系统构成,也是净化系统的核心部分。控制净化车间空气灰尘微粒数,调节车间温度和温度。★ 更衣室、风淋室、净化间是车间净化系统的三个基本组成部分。风淋室是进出洁净区划的通道,用喷出的高速洁净气流,有效迅速清除人体所带的尘埃及细菌。净化间采用夹层彩钢板隔离空间或墙壁,上部彩钢天花吊顶,地板用环氧树脂铺成。

  化妆品无尘净化车间技术参数:GMP化妆品十万级净化车间

  化妆品、医药净化车间(区)空气洁净度等级:GMP化妆品十万级净化车间规范是什么?

  空气洁净度等级悬浮粒子最大允许数(个/um)微生物最大允许数≥0.5um≥5um浮游菌(cfu/皿)沉降菌(cfu/皿)10035000511000035000020001003100000350000020000500103000001050000060000—15

  化妆品、医药净化车间(区)技术参数:GMP化妆品十万级净化车间

  名称参数换气次数十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;无尘车间操作台断面风速0.25-0.35m/s压差主净化车间对相邻房间≥5Pa温度冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;相对湿度45-65%(RH)照度≥300Lux噪声≤65dB(A)新风补充量总送风量的20%-30%化妆品无尘净化车间设备材料风淋室超净工作台传递窗货淋室洁净取样车FFU高效送风口净化门窗风幕机快速卷帘门臭氧发生器感应式酒精手消毒器初效过滤袋高效过滤器不锈钢消毒水池风量调节阀可调回风口净化板材净化照明灯具净化铝型材紫外线杀菌灯化妆品无尘净化车间设计规范GMP化妆品十万级净化车间规范是什么?

  化妆品无尘净化车间结构材料:★ 化妆品净化车间的墙、顶板材料一般多采用彩钢板。 ★ 门采用净化密闭门,窗采用铝合金玻璃固定窗。★ 地面采用环氧自流坪、PVC地板,有防静电要求的,可选用防静电地板。★ 高效送风口宜用不锈钢框架,美观清洁;冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不沾尘,宜清洁。

  化妆品无尘净化车间隔断:★ 化妆品净化车间工程设计与安装原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。★ 化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。★ 制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2。5米

  化妆品无尘净化车间地面:★ 化妆品净化车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒。★ 需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在最低处设置洁净地漏。GMP化妆品十万级净化车间

  化妆品无尘车间空气净化装置:★ 采用空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2、0米吊装。★ 化妆品生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米。

  GMP化妆品十万级净化车间规范是什么?化妆品生产企业卫生规范:含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求:生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。